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医药生物行业研究报告:国金证券-医药生物行业2017年日常日报:政策力推医药供给侧改革,行业去芜存菁-170209

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2017-02-10 13:54:55
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 4 页 推荐评级: 增持
研报大小: 419 KB 分享者: hk****5 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件
        2017  年  2  月  9  日,国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号,下文简称“13  号文”),对重申并推进药品审批、生产、流通相关政策。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        评论
        药品审评端:大力推进供给侧改革,利好优质国产药品进口替代,关注优先审评受益药企和  CRO  企业新药审批突出临床价值;仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        充实审评力量,推进优先审评(急需新药/短缺药品)、分类审评(罕见病/儿童/中医药经典方等)、强制许可(重大疾病所需专利药品)。
        加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,相关措施积极配合,包括加快进口参比制剂审批、生物等效性试验实行备案制(实施方法另行制定);尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制,包括按通用名制定医保药品支付标准和原研药可相互替代药品目录、招标过程中逐步淘汰未通过一致性评价的药物。
        药品生产端:淘汰落后产能,扶持产业技术创新,加速国产药品企业集中度提升,利好整体药品行业的出清有序推进药品上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发,促进新产品、新技术和已有产能对接。
        加速落后产能淘汰,支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续。
        加大医药产业结构调整力度,加强技术创新,实施重大新药创制科技重大专项等国家科技计划,支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术。
        药品流通端:加快行业集中度提升,利好大型流通企业和连锁药店
        推动药品流通企业转型升级,支持药品流通企业跨区域配送,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络,鼓励中小型药品流通企业专业化经营;推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率争取到  2018  年在全国推开药品购销“两票制”
        药品销售端:销售行为和药品价格透明化,倒逼药企加强研发,利好临床刚需药品和创新药企业加强对医药代表的管理,只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务完善药品采购机制,进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度;鼓励跨区域和专科医院联合采购,允许公立医院联合带量、带预算采购建立药品出厂价格信息可追溯机制,做好与药品集中采购平台、医保支付审核平台的互联互通药品使用端:鼓励处方外流,推进医药分开,利好零售药店、网上药店和有能力承接门诊药房和检验科的流通企业医疗机构应按药品通用名开具处方,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离;加强零售药店药师培训,鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。
        扩大临床路径覆盖面,2020  年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。大力推进医保支付方式改革,全面推行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式,合理确定医保支付标准,将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本。
        投资建议
        如同我们在  2017  年度策略阐述,今年将是医药供给侧改革深入推进的一年。此次“13  号”从更高层面强化了改革的信心,将加速药品行业各个环节的变革。
        相应的投资机会如下:
        1、药品生产企业本身,在强调疗效和质量的前提下,有望受益于国产药品集中度的提升和原研药品市场份额的挤占,恒瑞医药、恩华药业、华海药业、通化东宝等优质公司将受益;
        2、药品准入端而言,严格的审查和临床规范,以及一致性评价对质量提升的诉求,利好于泰格医药等  CRO  企业;同时具备创新能力的公司也将受益优先审评,例如恒瑞医药、贝达药业、广生堂等。
        3、药品流通端将更为集中,也将伴随着产业链价值的重构。例如医疗机构,药品耗材、检验化验逐步从收入变成成本,有利于各个环节分工的形成,零售药店和流通企业将有机会和优势承接外流处方和成本项外包,我们看好流通渠道变革的机会,药品、耗材、IVD  各领域的流通龙头如上海医药、瑞康医药、润达医疗等将受益。
        风险提示:政策推进力度、进程、行业监管风险

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