上周政策简评
        3月17日CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，"三报三批"回归"两报两批"，跨国药企在中国的新药申报将大为提速；中国患者会有更多机会参与到国际新药临床试验，未来可能出现境外新药首先在国内上市的情况，药审改革力度超预期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】同时，这也对国内临床试验基地提出更高要求，有国际多中心临床试验经验的CRO将会持续受益。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）更多点评见国金医药报告：《深化药审改革：加快境外创新药境内上市》。
        3月17日，CFDA发布《仿制药参比制剂目录（第一批）》，公布51个品种的参比制剂，以原研进口居多。此前参比制剂的不确定延缓了药企进行一致性评价的步伐，因此CFDA于11月29日发布《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》，对参比制剂的选择和确定、参比制剂的获得途径两大方面进行了规范和指导；中检院也于2016年发布了三批共12个品种的拟推荐参比制剂。本次《仿制药参比制剂目录（第一批）》的发布，有助于加快药企进行仿制药一致性评价。