事件:  
        FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。
        点评:  
        CAR-T为代表的肿瘤免疫治疗被认为目前唯一可能彻底治愈癌症的方法
        CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。通过将识别肿瘤相关抗原的结合区和胞内信号域“免疫受体酪氨酸活化基序”在体外进行基因重组，生成重组质粒，再在体外通过转染技术转染到患者的T细胞，使患者T细胞表达肿瘤抗原受体。转染后经过纯化和大规模扩增后的T细胞，即CAR-T细胞。CAR-T细胞可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高，并可克服肿瘤局部免疫抑制微环境，从而打破宿主免疫耐受状态，杀灭肿瘤细胞。CAR-T细胞技术在白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤治疗中均显示出良好的抗肿瘤效应。
        CAR-T未来空间预计350-1000亿美元  
        肿瘤免疫治疗被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法。目前CAR-T细胞治疗多数被用于晚期肿瘤患者，未来成为癌症治疗的一线方法。目前主要是对液体肿瘤效果较好，对实体瘤的治疗仍在研究探索中，一旦突破，市场前景更为广阔。据Coherent  Market  Insights分析，CAR-T细胞治疗预计在2028年全球市场规模将达到85亿美元，未来的市场空间预计在350亿美元-1000亿美元之间。
        美国CAR-T技术遥遥领先，目前处于三强争霸的局面
        CAR-T技术方面，美国处于遥遥领先的地位，其中诺华、Kite和Juno在CAR-T疗法的开发上处于领先地位，且各具特色，诺华CAR-T产品开发相对稳健，  Kite  Pharma则是深耕CAR-T领域，具有丰富的CAR-T产品研发管线。Juno公司开发历史更早，代表行业的进展。
        国内CAR-T蓬勃兴起，紧跟美国，领先欧洲日本
        据美国Clinical  Trials.gov网站对“Chimeric  receptor”的搜索结果，截止目前中国登记开展CAR-T临床研究项目109项，已经在数量上超过欧洲，仅次于美国。其中西比曼、安科生物（博生吉）、合一康及东诚药业（宇研生物）走在前列，2015年以后银河生物、佐力药业（科济生物）、恒瑞医药（源正细胞）、丽珠集团等公司也大手笔布局CAR-T细胞治疗。
        西比曼生物科技于2014年在美国纳斯达克挂牌上市，CAR-T临床研究主要与解放军301医院韩为东教授合作，临床试验主要集中在临床二期，针对实体瘤EGFR靶点的CAR-T疗法在多种类型实体瘤上取得了应答。
        2015年6月，安科生物参股博生吉，博生吉目前已经有3个CAR-T项目处于临床二期，研发进度在国内处于领先位置。2017年初，Kite宣布与复星医药进行合作，成立合资公司-复星凯特生物，正式开始CAR-T细胞治疗的中国进程。
        有利于国内细胞治疗监管制度的改进，相关上市公司可能存在交易性机会
        魏则西事件后，国内对于细胞治疗临床研究监管收严，禁止随着FDA对CAR-T疗法的批准，国内预计也会加快建立相关的监管制度，对国内细胞治疗临床试验明确监管标准，临床试验有望进入商业化阶段。
        对国内上市公可能迎来股价的催化剂。推荐关注安科生物。
        风险提示
        临床研究出现事故，获批延迟，质量控制不达标，细胞因子风暴等副作用