投资要点
一、事件:
7 月 19 日,人社部印发了《关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(以下简称《通知》),将 36 种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》(以下简称药品目录)乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
二、我们的观点:
1、量价博弈,81.8%谈判药企以价换量,有望获更大市场空间
本次参与谈判的共计 44 个药品,其中谈判成功药品数量为 36,成功率达到 81.8%,而谈判成功后将被纳入药品目录乙类范围。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)价格博弈方面,谈判确定的支付标准与 2016 年平均零售价相比,平均降幅达到 44%,降幅最高的达到 70%。在医保目录带来的放量和维持高价带来的高毛利的比较中,大部分药企选择了以价换量,以获取更大市场空间。
基于此次的谈判结果,各入围企业应敦促各省并入乙类医保目录,并尽快完善增补。预计各省乙类增补已经有所准备,在谈判目录公布后,完整的省级医保目录将迅速公布,各省新标有望在 4 季度开始逐步执行,药品招标大幅放量有望弥补价格上的牺牲。
同时,本次增补目录中的药物绝大部分为特效药,但价格高昂也成为药品大面积推广的一大障碍。此次药价大幅下降,能够迅速惠及患者接受更优质的治疗,再加上医保支付进一步降低患者负担,市场拓展进一步下沉,潜在使用特效药的人群将大幅增加。例如恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片(降幅约为 36.5%),单盒售价高达 4600 元(0.425g*7片*2 板),并且需要持续用药,对于患者负担较大,而经过本次医保谈判,药价下降 36.5%,乙类医保报销约 70%,单盒药患者自费不超过 1000 元,对于相应适用症患者而言购买意愿将得到提升。
2、政策导向利好国产创新药和优质仿制药
本次正式纳入增补目录的 36 个品种中,国产产品涉及 14 个,进口产品涉及 22 个。其中,进口品种平均降幅达到 42.4%,国产品种的平均降幅为 37.4%,进口品种降幅整体高于国产品种,政策导向上有利于国产创新药和优质仿制药的发展。从细分品种看,非小细胞肺癌、心脑血管药物等众多治疗领域中,国产产品的降幅亦低于进口产品。
另一方面,谈判降价的 22 个进口品种中,半数品种有相应国内药企进行仿制。我们认为,长期发展来看,国产优质仿制药逐步代替在进口药品是必然趋势。此次谈判目录大幅压低进口品种的价格,既帮助降低患者用药费用,亦可以迅速扩大产品市场规模,长期来看有助于降低相应国产产品的推广难度和获得更大的潜在市场空间。
3、谈判目录重点是癌症、心血管等重症疾病的优质药品,其中靶向抗癌药数量最多
本次纳入药品目录的 36 个药品包括 31 个西药和 5 个中成药。31 个西药中 15 个是肿瘤治疗药,涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常见癌种,药品涵盖了市场需求较大的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等;5 个心血管疾病用药,如治疗急性冠脉综合症的替格瑞洛、治疗急性心梗的重组人尿激酶原等;其他的药品分别是肾病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕见病用药。5 个中药中3 个是肿瘤药,还有 2 个是心脑血管用药。
本次谈判目录中多个肿瘤靶向药入选,包括曲妥珠单抗(HER2 阳性的乳腺癌)、尼妥珠单抗(EGFR 表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌)等单抗药物以及尼罗替尼(EGFR 基因敏感突变的晚期非小细胞肺)、拉帕替尼(HER2过表达的晚期或转移性乳腺癌)等蛋白激酶抑制剂药物,充分体现了相关机构对于靶向类抗癌药等新药市场需求的重视。因此国内相关药品研发企业有望契合市场需求,加快相关仿制药的研发工作,例如恒瑞医药(贝伐珠单抗)、华东医药、信立泰(厄洛替尼)等,在进口产品打开市场之后获得快速发展的时机。
4、“医保支付标准即为售价”——价格体系得以稳定
在公布目录的同时,人社部同时还公布了这些药品的医保支付标准,支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用,严格规定不再议价,医保支付标准即为售价。
基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定,因此在实际落地时,各地结合自身医保资金的紧张程度有了一定的自主空间。规定的支付标准有效期截至 2019 年 12 月 31 日,有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。
有效期内,如有同通用名称药品(仿制药)上市,我部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布;如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,我部可以与企业协商重新制定支付标准并另行发布。虽然本批次纳入医保药品短期价格风险得到有效释放,但长期政策扶植优质仿制药、降低药价的趋势明确。
5. 主要上市公司品种及降价情况
1)康缘药业——银杏二萜内酯,降幅 48%,进入医保有望实现快速放量成为 10 亿级品种。
2)康弘药业——康柏西普(朗沐),降幅 17%,朗沐是中国原创 1类生物新药,疗效明确,获得进入医保后可快速拓展国内市场,提高市场渗透率。
3)亿帆医药——复方黄黛片,降幅 20%-30%左右,复方黄黛片为亿帆独家品种,主要治疗 APL(急性早幼粒细胞白血病)患者,基本可治愈 APL。借鉴欧美对孤儿药的政策支持和医保部门的支持,以及该药物未来多个适应症和患者覆盖范围扩大,有望成为 10 亿以上的血液肿瘤药物。
4)恒瑞医药——阿帕替尼,降幅 37%,目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂,2016 年收入预计有 10 亿元。
5)天士力——注射用重组人尿激酶原,降幅 17%,适应症为急性 ST段抬高性心肌梗死治疗。2016 年收入为 3700 万左右,患者一疗程费用为1200 元上下,以我国每年新发的适应症人群 180 万-230 万之间来测算,产品市场空间至少为 10 亿元以上规模。
6)信立泰——阿利沙坦酯,高血压控制药物,为血管紧张素 II 受体拮抗剂,降幅 23%。
三、投资建议:
本次谈判结果中上榜药企充分结合了自身产品格局及优劣势采取以价换量的策略,进入目录未来整体发展向好。
1)目前尚未打开市场,销售额不大的相关药品标的,有望获得放量的机会,建议关注天士力、康缘药业、信立泰、亿帆医药、恒瑞医药等。
2)进口药品已经打开市场,国内企业的仿制药(尤其是靶向抗肿瘤药物)获得临床批件的标的,建议关注恒瑞医药、华东医药、信立泰等。
四、风险提示:
药品销售放量低于预期。