一、事件概述
9 月18 日,公司发布公告,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验;公司将尽快组织该批疫苗报送中国食品药品检定研究院开展批签发等后续工作。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
二、分析与判断
HPV 疫苗完成通关备案,上市工作稳步推进
公司收到首批四价HPV 疫苗通关文件,是本品内地上市的一大里程碑,意味着公司可开始着手办理批签发申请及进口药品检验。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)报送批签发工作将尽快展开,考虑到中检院的产品批签发工作通常需要3 个月的时间,我们预计公司的第一批四价HPV 疫苗产品将于明年年初上市。
多省市中标,销售工作全面铺开
公司依托强大的营销网络,早早展开了本产品的推广投标工作。2017 年5 月,四价HPV 疫苗获得了CFDA 的注册批件,6 月27 日便已在云南中标。最新消息显示,本品亦在河南、重庆、黑龙江中标。而该批产品的入境和批签发有助于招投标工作的进一步铺开,扩大其使用范围。
宫颈癌预防空间广阔,公司利润有望大幅增厚
宫颈癌是全球15 至44 岁女性中第二高发癌症,研究估计我国2015 年宫颈癌新发9.89 万例,死亡3.05 万例,而HPV 疫苗是目前最有效的预防宫颈癌的方法。估计我国20 至45 岁女性人口规模在2.7 亿左右,可见本产品在国内有着巨大的潜在受众。公司与默沙东签订的协议采购计划为:第一年度约11.4 亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53 亿元。以代理产品毛利率40%至50%、招标价800 元估算,我们预计2018、2019 年四价HPV 疫苗有望为公司带来20.19 亿、26.30 亿的营收。
三、盈利预测与投资建议
作为公司独家重磅品种,四价HPV 疫苗上市进度符合预期,未来有望大幅增厚公司业绩,预计17-19 年EPS 0.29、0.64、0.97 元;对应PE 为89X、40X 和26X,给予“谨慎推荐”评级。
四、风险提示:HPV 疫苗销售低于预期。