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恒瑞医药研究报告:东兴证券-恒瑞医药-600276-2017年三季报点评:收入业绩均呈逐季加速趋势,强者恒强龙头三季度创新持续推进-171018

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2017-10-19 16:14:09
研报栏目: 公司调研 研报类型: (DOCX) 研报作者: 张金洋
研报出处: 东兴证券 研报页数: 10 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 128 KB 分享者: zh****y 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件:
        恒瑞医药发布2017  年三季度报告,2017  年1-9  月公司实现营业收入100.66  亿元,同比增长21.81%;归属于上市公司股东的净利23.28  亿元,同比增长20.70%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润23.26  亿元,同比增长20.11%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)实现EPS  为0.83  元。
        公司2017  年Q3  实现营业收入37.22  亿元,同比增长24.68%;实现归属于上市公司股东的净利润7.54  亿元,同比增长22.80%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润7.54  亿元,同比增长22.01%。实现EPS  为0.27  元。
        观点:
        1、  业绩逐季加速趋势喜人,三季度单季度收入增速24.68%超预期
        公司前三季度营收100.66  亿元,同比增长21.81%,归母净利润23.28  亿元,增速20.70%,略超市场预期。
        分季度来看Q1-Q3  单季度收入端增速分别为18.76%、21.63%、24.68%,呈现逐季加速趋势,三季度单季度业绩增速接近25%,非常优秀。主要驱动因素是分线销售改革、创新药阿帕替尼进医保后放量、海外制剂出口业务持续创收。
        分季度来看Q1-Q3  业绩增速分别为18.63%、20.89%、22.80%,同样呈现逐季加速趋势。业绩增速略低于收入增速,我们认为是研发投增多以及财务费用上升导致。在20  亿利润体量的基础上仍有20%以上的业绩增速,属国内最优秀。
        分国内外来看,我们根据彭博终端推断海外板块收入约20%左右,环磷酰胺趋于平稳增长,七氟烷开始销售。国内部分收入增速超过20%(超预期,主要是公司中期开始做了分线销售,一些非重点品种有加速趋势)。
        展望全年,公司收入端仍然有望维持20%以上高速增长,基于以下几个方面:  
        肿瘤线(20%左右增速)国内看阿帕替尼翻倍增速(进入医保目录降价仅30%,有望迅速上量),海外看环磷酰胺持续增长。  
        麻醉线(20%左右增速):右美增速有望达40%以上,七氟烷增速20%左右。  
        造影剂(30%以上增速,有提速):碘佛醇增速15-20%,碘克沙醇增速40-50%。  
        输液(15-20%增速)  
        其他:卡泊芬净通过优先审评获批生产,逐步放量。首个创新药艾瑞昔布进入新版医保目录,处于高速增长期17  年销售规模有望过亿,未来稳定状态下有望达到2-3  亿。  
        财务指标方面,公司综合毛利率86.55%,较去年全年87.07%略有下降。公司销售费用率为37.62%,比去年同期38.53%下降了0.91pp,我们认为是规模效应的体现;管理费用率为20.26%,比去年同期20.38%  略有上升,在研发投入整体增加的前提下管理费用控制良好。公司财务费用有所上升,主要由于报告期应收银行存款利息减少及汇率变动影响。  
        2、  国内创新药重大突破,吡咯替尼II  期临床数据报生产,  重点产品向前推进  
        9  月26  日,CFDA  公告第二十三批拟纳入优先审评程序药品名单,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请以"具有明显临床价值,重大专项"入选(CXHS1700012、CXHS1700013、CXHS1700014)。根据CDE  查询结果,吡咯替尼的上市申请于2017  年8  月24  日获得CDE  承办进入审批流程。是以II  期临床数据直接申报生产(国内用II  期结果直接申报生产成果有过一个先例,微芯生物的西达本胺)。II  期数据申报生产在国内属罕见,仅一个月便纳入优先审评公示名单,吡咯替尼申报进度超预期,体现创新药龙头强大实力和CFDA  对该品种的认可。公司吡咯替尼III  期临床和其他适应症也在稳步进行中。我们推测吡咯替尼大概率2018  年可以通过优先审评通道获批上市,成为接棒阿帕替尼的又一重磅创新药大品种,峰值销售有望达到30  亿,  详见前期点评。年初至今获得创新药临床批件概览见表1  
        地氟烷欧盟获批国内优先审评。7  月14  日,吸入用地氟烷在英国、德国及荷兰获批上市;7  月11  号,CFDA  公布的优先审评名单中,地氟烷与吸入用地氟烷均榜上有名;目前吸入用地氟烷在美国尚处于审批中,18  年有望获批。(详见我们前期点评)
        注射用甲苯磺酸瑞马唑仑进入III  期:8  月4  日,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批III  期临床试验。甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa  受体激动剂,适用于择期手术中的全身麻醉。原研Paion  AG  开发的为苯磺酸盐,目前处于III  期临床研究。公司开发瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,毒性低于苯磺酸盐。因此其在上市时间和安全性上存在很大竞争优势。
        SHR0302  片进入II  期:8  月14  日公司SHR0302  片获批2  期临床。SHR0302  片为公司自主研发且具有知识产权的小分子JAK  激酶选择性抑制剂,主要应用于类风湿性关节炎的治疗。目前唯一一个上市的JAK激酶抑制剂是辉瑞的托法替尼,临床上发现有贫血的不良反应。公司的SHR0302片安全性更高,托法替尼2016  年全球销售额约为9.29  亿美元。
        海曲泊帕乙醇胺片进入III  期:7  月27  日公司发布获批进行海曲泊帕乙醇胺片III  期临床试验的公告,海曲泊帕乙醇胺片是一种口服小分子TPOR  激动剂,主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。同类产品艾曲泊帕2008  原研葛兰素史克公司获批上市,艾曲泊帕的严重不良反应是出血、肝脏毒性、肝脏损伤和骨髓纤维化。海曲泊帕是公司对艾曲泊帕进行修饰,改善不良反应后的优化产品。艾曲泊帕2016  年全球销售金额为6.02  亿美元  
        3、  制剂出口和优先审评持续推进  
        制剂出口:从2017  年年初至今,恒瑞已经有两个ANDA  获批(多西他赛、阿曲库铵),地氟烷欧盟获批。根据DMF  产品线推断恒瑞申报产品线中有多个产品有望于17-18  年获批,新品种有望接棒环磷酰胺贡献业绩。  
        优先审评:恒瑞有8  个品种在优先审评队列中,国内绝对霸主地位不可动摇。其中首仿优质品种卡泊芬净已于2017  年1  月通过优先审评通道获批实现突破,这是恒瑞第一个通过优先审评获批的首仿品种。  
        后续恒瑞在优先审评队列中的有盐酸右美托咪定鼻喷剂、磺达肝癸钠注射液、钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、苯磺酸顺阿曲库铵注射液(理由为同一生产线生产,已在美国上市,  申请国内上市的仿制药),地氟烷(欧盟获批,同时进入优先审评)、吡咯替尼(1.1  类新药,刚刚进入)基本情况及看点见表3,未来有望持续落地。  
        结论:
        我们预计2017-2019  年归母净利润分别为31.23  亿元、38.39  亿元、47.20  亿元,增长分别为20.64%、22.92%、22.95%。EPS  分别为1.11  元、1.36  元、1.68  元,对应PE  分别为57x,47x,38x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净、新进入医保右美托咪定、进入谈判目录的阿帕替尼的放量,公司收入端有望保持20%以上高增速。另外,2017  有望成为恒瑞ANDA爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
        风险提示:
        海外业务增速低于预期,创新药研发风险
        
        
        

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