【本期观点】
CFDA 拟禁止网络销售处方。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】CFDA 发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,意见中明确网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)由于处方药为我国药品市场的主体部分(2015 年占据85%的市场份额),处方药网上销售能否开放一直是业内非常关注的问题,此前部分医药电商也有打着擦边球销售处方药的情况。然而,若开放网络处方药,可能导致在商业利益的驱动下出现大量虚假处方,销售行为难以有效监管,此次CFDA 意见稿中提出的明确禁止药品零售企业网络销售处方药,有助于保障公众的用药安全,但对于医药电商企业较为不利。
中医诊所由许可制改为备案管理。 11 月15 日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》,该办法自2017年12 月1 日起施行。办法规定,举办中医诊所的,报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。同时《办法》还规定中医诊所不得提供西医西药服务。政策放宽并不意味着监管放松,办法明确了主管部门的监督管理职责,例如相关部门需在中医诊所备案的30天内到现场核查,应当建立中医诊所不良执业行为积分制度,对中医诊所不良执业行为、乱收费及虚假夸大宣传等进行记录和评分等。此办法为《中医药法》的配套方案,有助于弘扬中医药文化,促进我国中医药行业的发展。
【行业动态】
国家食药监总局发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》,该办法自2017 年12 月1 日起施行。办法规定,举办中医诊所的,报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。
食药监总局发布《总局关于调整药品注册受理工作的公告》,自2017 年12 月1 日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。
【新三板市场】
上双周(1104-1117)新三板医药行业总成交量为0.95亿股,较上上双周(1023-1103)环比上升33.80%。总交易额7.95 亿元,较上上双周环比上升66.67%。上双周医药行业PE 为28.33 倍,较上期的32.74 有所下降。本期医药行业9 家企业发布定增预案,6 家企业发布并购重组预案。