事件：2018  年6  月15  日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（Nivolumab）进口注册申请，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        核心观点
        .  Opdivo  国内率先上市，将开启肿瘤免疫治疗新时代。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）Opdivo（Nivolumab）是由BMS  研发上市的全球首个PD-1  抗体类药物，2014  年7  月在日本获批上市，2014  年12  月由FDA  批准登陆美国市场。目前，Opdivo  已经累计获批15  个适应症，囊括黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌、膀胱癌等9  种癌症。2017  年11  月2  日，Opdivo  向CDE  提交上市申请获得受理，成为第一款在中国提交上市申请的PD-(L)1  药物。我们认为，Opdivo  作为首个获批的PD-1  抗体将正式推动中国进入肿瘤免疫治疗时代。
        .  Opdivo  获批用于NSCLC  二线治疗，将有效改善患者生存环境。Opdivo  此次获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，即用于一线化疗失败后的NSCLC  的二线治疗。值得注意的是，无论PD-L1  表达水平高低还是鳞癌/非鳞癌都适用于该获批适应症。根据临床数据，与现有二线标准治疗相比，Opdivo  可延长晚期NSCLC  中位总生存期3  个月左右，将大大改善国内肺癌治疗方案。
        .  国内PD-(L)1市场竞争将趋于激烈，多家上市公司参与角逐。2017年，Opdivo和Keytruda  全球销售额合计达到87.57  亿美元，表现惊艳。在此背景下，多家公司迅速推进国内PD-1  单抗临床。其中，外企品种“OKT”累计开展的临床接近30  个（多数处于3  期）；国内企业约有15  家获得临床批件，进展较快的恒瑞医药、信达生物和君实生物都已经提交上市申请。我们预计默沙东（Keytruda）、恒瑞医药等厂家将陆续获批，整个市场的竞争将会愈演愈烈。
        投资建议与投资标的
        .  肿瘤免疫疗法是近年来是肿瘤治疗领域的重大突破之一，其中，PD-1  作为实体瘤治疗中的突破性药物具有重要的投资价值。我们建议关注国内该领域研发实力较强的公司，如恒瑞医药(600276，未评级)、丽珠集团(000513，买入)、安科生物(300009，增持)等。
        风险提示
        .  如果国内企业上市进度不及预期，则未来将会面临更激烈的竞争格局。