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复星医药研究报告:西南证券-复星医药-600196-出售HLX02部分海外权益,生物药研发实力再获证明-180622

股票名称: 复星医药 股票代码: 600196分享时间:2018-06-23 09:55:20
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 朱国广
研报出处: 西南证券 研报页数: 4 页 推荐评级: 买入
研报大小: 1,179 KB 分享者: zu****a 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        投资要点
        事件:公司发布公告,子公司复宏汉霖授予  Accord  Healthcare  Limited  在欧洲、部分中东及北非地区以及部分独联体国家重组抗HER2  人源化单克隆抗体(HLX02)独家商业化许可的权利。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】Accord  将向复宏汉霖支付至多4050  万美元的首付款(800  万美元)及里程碑费用,并将支付13.5%-25%的净利润提成。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        HER2  为乳腺癌/胃癌靶向治疗重要靶点,原研药物赫赛汀为全球前十大畅销药。HER2  是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点,约25%的乳腺癌和20%的胃/食管癌患者中会出现HER2  基因过度表达。根据《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南和规划(2015  版)》介绍,曲妥珠单抗联合化疗用药的方案已成为治疗HER2阳性乳腺癌患者的首选。而针对HER2  阳性转移性胃癌患者,曲妥珠单抗联合顺铂及胸苷酸合成酶抑制药也已成为治疗首选。基于良好的疗效,HLX02  的原研药物罗氏赫赛汀2017  年的全球销售额高达71  亿美元,是全球排名第八的畅销药。
        复宏汉霖HLX02  研发处国内同类产品第一梯队,国际前列。目前,国内企业曲妥珠单抗研发已进入/完成Ⅲ期临床的有6  家,除三生国健赛普汀拟重新申请上市审批外,复宏汉霖HLX02  处于国内III  期领先地位。并且,HLX02  于2017年6  月获乌克兰临床Ⅲ期试验许可,成为国内首个开展海外临床试验的生物类似药。欧洲市场上,目前仅有Celltrion、Samsung  Biologics  的赫赛汀生物类似药于2017  年底获批、安进和辉瑞的产品仍在上市申报,我们认为公司距离全球行业领先者研发进展差距不大。
        公司生物药研发实力强劲,有望实现国内生物类似药零的突破。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液已报新药上市申请,有望2018  年年底前获批,实现国产单抗生物类似药零的突破。根据IMS  CHPA  资料,2016  年,利妥昔单抗在中国实现销售额约15  亿元,为重磅品种。随着曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药进入临床  III  期,抗VEGFR2  单抗、抗EGFR  单抗、抗PD-1  单抗等生物创新药进入临床阶段,公司已建成极具深度的研发管线。
        盈利预测与评级。预计2018-2020  年EPS  分别为1.42  元、1.65  元、1.92  元,对应当前股价PE  分别为30  倍、26  倍和22  倍。维持“买入”评级。
        风险提示:药品研发进度或低于预期的风险、外延并购整合或低于预期的风险,联合营公司业绩或持续下滑的风险。

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