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乐普医疗研究报告:长城国瑞证券-乐普医疗-300003-阿托伐他汀一致性评价通过,有望快速放量-180719

股票名称: 乐普医疗 股票代码: 300003分享时间:2018-07-20 14:31:31
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 黄文忠
研报出处: 长城国瑞证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 207 KB 分享者: inc****ugh 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事件:
  ◆公司7月17日发布公告,控股子公司新东港药业的阿托伐他汀钙片(10mg/20mg规格)通过仿制药质量和疗效一致性评价。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
  事件点评:
  ◆阿托伐他汀通过一致性评价,有望进一步快速放量。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)1)完成新东港药业45%股权收购,将显著提升公司今年业绩增速。公司原持有浙江新东港药业股份有限公司53.85%股权,今年3月通过发行可转债募集资金,以10.5亿元的价格进一步收购新东港药业少数股东所持有的新东港药业45%股权,该项收购已完成股权过户。2)新东港药业产品包括制剂和原料药及中间体两大类,其核心产品为降血脂类超重磅药物阿托伐他汀。阿托伐他汀是心血管药品市场第一大药,2017年市场规模接近160亿元,主要用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症以及冠心病、脑中风的防治。原研为辉瑞的“立普妥”,北京嘉林药业的首仿“阿乐”已通过一致性评价。2015-2017年公司旗下的阿托伐他汀“优力平”收入分别为0.63亿元、1.67亿元、3.64亿元,同比增速超过100%,目前市占率约6%,排名第四,且营收主要由10mg剂型贡献,提升空间大。PDB数据显示,2017年前三季度,阿托伐他汀20mg剂型市占率最高的为立普妥的85.64%,阿托伐他汀10mg剂型的市占率最高的则为首仿“阿乐”的49.35%。此次“优力平”10mg和20mg剂型同时通过一致性评价,使得公司有能力重新向原研和领先竞品发起挑战,即借助公司打造的“医院+零售药房”双平台,叠加价格优势(原研的40%)实现快速放量,抢占存量市场,公司预计3年内将市占率提高至20%-30%。
  ◆医疗器械技术升级,夯实原有业务,进军AI智能诊断领域。1)支架产品龙头地位稳固。2017年公司支架市占率为25%,NanoPlus支架2017年在全部省市中标。公司可降解血管支架NeoVas是继金属药物洗脱支架后的全新一代产品,已获准优先办理注册审批。我们假设2020年可降解支架替换率达到12%,届时全降解支架植入量将达到15万个,销售额达到44.85亿元,将成为公司未来两年业绩增长核心驱动力。2)人工AI心电图诊断技术领先,坐拥蓝海。公司心电图自动分析和诊断系统AI-ECG平台,在诊断心律失常、心脏激动传导异常方面准确性达到95%以上,公司正在申请AI-ECG平台的FDA注册,并积极推进CFDA和欧盟CE的注册工作,有望2018年取得FDA注册。3)其他类器械推陈出新抢占市场。心脏封堵器产品完成迭代升级,在2017年行业下滑10%的背景下实现10%的增长,18年预计继续增长10%;双腔起搏器完成21个省级招标工作,同时该产品已纳入京津冀区域联盟采购目录;血管造影机推广促进基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务;吻合器销售业绩大幅提升,2017年吻合器等外科器械实现营业收入2.21亿元,同比增长59.17%。
  ◆药品实现心血管疾病全覆盖,招标工作顺利推进,一致性评价进度领先。1)公司已经完成降血压、降血脂、降血糖、抗凝和心衰治疗的心血管疾病药物全领域布局。2017年药品板块营收17.42亿元,同比增长50.76%,成为公司业绩增长的第一动力。2)药品中标省份增加。其中氯吡格雷中标28个省,阿托伐他汀中标23个省。治疗心衰药品左西孟旦、降血压药品氯沙坦两个品种新增进入2017国家医保目录,其中左西孟旦2017年完成23省份的招标工作,18年有望放量。3)全力推进一致性评价。公司共有22个仿制药品种处在一致性评价的不同阶段,其中氯吡格雷已提交一致性评价注册申请。
  投资建议:
  暂不考虑可降解支架上市的收入,因公司已完成新东港药业45%股权的收购,公司出售澳洲Viralytics公司13.04%股权投资收益,我们上调公司业绩预测,预计2018-2020年的归母净利润分别由12.65亿元、16.95亿元、21.27亿元上调至14.02亿元、17.00亿元、21.33亿元,对应EPS分别由0.70元、0.94元、1.17元上调至0.79元、0.95元、1.20元。当前股价对应P/E分别为48倍、40倍、32倍。考虑公司全降解血管支架NeoVas、心电图自动分析和诊断系统AI-ECG平台、左心耳封堵器等创新产品将有望梯次上市,心血管全产业链生态初具雏形,正全面建设抗肿瘤平台,新东港药业45%股权收购完成,阿托伐他汀一致性评价通过,我们看好公司长期发展前景,维持“增持”投资评级。
  风险提示:
  可降解支架上市不及预期;药品一致性评价通过不及预期;高值耗材降价超预期;商誉减值风险。

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