投资建议
上周,申万医药生物指数上涨1.24%,涨幅排在行业第19 位,跑输沪深300指数1.47 个百分点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】医药板块近2 个月以来表现低迷,“假疫苗”、“假医生”等接连多起事件,导致市场对高估值医药板块持谨慎观望态度。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)医药板块目前已回调至2 月份启动低位,估值也处于十年相对较低位置,性价比凸显。随着8 月中报的陆续披露,上市公司整体业绩维持了增长态势,市场情绪有望逐渐恢复。建议关注质地优良、前期回调较多的标的。
上周CDE 官网发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了48 个境外已上市临床急需新药名单,其中包括12 个靶向抗肿瘤药。纳入名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。这是继7 月10 日国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》以来的又一大重要举措,中国加入ICH,新药上市与国际接轨,为我国患者带来国际医药创新成果。
大批国外药品进入我国市场,与部分国产药品形成直接竞争关系,短期来看,将对我国制药企业产生一定压力。但长期来看,在研发创新和高端质量的政策导向下,预计我国制药企业将自主提高自身创新能力和研发实力,有利于推动我国整体药品质量升级。且相较于欧美发达国家,国内享有一定成本优势,同质优价的产品将更具市场竞争力。
18 年以来,进口抗癌药零关税、降低抗癌药增值税、对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购、对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判,可预见,未来临床刚需的创新药和高质量仿制药将逐步取代辅助用药,放量可期。推荐关注研发实力雄厚、研发管线丰富的创新药企业,如恒瑞医药、复星医药、康弘药业、贝达药业、海普瑞等,以及高质量仿制药企业,如翰宇药业、京新药业、信立泰等。
核心观点
市场回顾:截至8 月10 日,上证综指报收2,795.31 点,单周(8 月6 日至8 月10 日)累计上涨2.00%,中小板指数累计上涨2.38%,创业板指数累计上涨2.03%。一级行业中,23 个行业上涨4 个行业下跌,其中涨幅最大的是计算机,达5.24%。跌幅最大的是纺织服装,下跌0.57%。申万医药生物指数报收7523.15 点,上涨1.24%,涨跌幅排在行业第19 位,跑输上证综指。细分行业方面,5 个子行业上涨,1 个下跌。其中生物制品涨幅最大,达2.22%。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为30.51 倍,较上周上涨0.34 个单位。本周申万一级医药生物行业相对于沪深300 的11.57 倍PE 的估值溢价率为163.78%,与上周相比下降3.10%,位于历史相对低位水平。
行业动态:(1)CDE 发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知。(2)CDE 公布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请。(3)安进降胆固醇药物PCSK9 抑制剂瑞百安?在华获批。(4)吉利德HIV-1感染四合一疗法艾考恩丙替片获国家药监局批准。(5)辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新在中国获批。
公司公告:正海生物(300653)发布2018 年半年度报告,营业总收入为1.05 亿元(+25.10%),归母净利润为3,998 万元(+91.39%)。华润双鹤(600062)2017 年年度权益分派实施公告,A 股每股现金红利0.097 元,每股派送红股0.2 股,除息日:8 月16 日;收购湖南省湘中制药有限公司40.65%股权。药明康德(603259)2018 年限制性股票与股票期权激励计划,拟向1528 名激励对象授予权益总计885.69 万份。昭衍新药(603127)投资1000 万元设立全资子公司昭衍医药。
重点推荐标的:海普瑞(002399)、大参林(603233)、翰宇药业(300199)、昭衍新药(603127)、安科生物(300009)、乐普医疗(300003)、爱尔眼科(300015)。
风险提示:政策风险、市场估值风险。