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医药生物行业研究报告:国金证券-医药生物行业中国医药产业趋势研究系列之三:从短、中、长期看原研替代路径-180814

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2018-08-15 10:26:47
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 11 页 推荐评级: 增持
研报大小: 1,374 KB 分享者: 无**** 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        行业观点
        .  一致性评价渐入佳境,国家力推原研替代:自2015  年开启仿制药一致性评价以来,我们认为,一致性评价已逐渐步入正轨。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】相关的仿制药支持政策也从多角度进行了完善,加快原研替代。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)因此,我们从短、中、长期分别对仿制药的原研替代进行了趋势分析。
        .  短期:国产通过一致性评价后与原研同等地位,在现有招标规则下,原研存在丢标可能。
        .  在采购层面,通过一致性评价的药品在省级招标、准入获利好政策,但医院采购  “一品双规”仍有待进一步突破;
        .  在医保层面,医保支付标准仍在过渡期,还未实现以通用名制定医保支付标准。
        .  中期:带量采购降价最高效但范围有限;按通用名制定医保支付标准最市场化,影响最可控。
        .  在采购层面,由于准入规则“双信封淘汰”和“直接挂网议价”仍会同时存在,故带量采购降价最高效,但实施范围有限;
        .  在医保和处方层面,按通用名制定医保支付标准、开具处方,提升仿制药用药比例(法国案例)。
        .  长期:准入标准仅为质量,定价方式从行政定价(卫计委招标、发改委定价或医保局支付标准)转变为医疗机构二次议价(DRGs  下,所有皆成本),市场趋于美国。
        .  在采购层面,随着药品质量的提升,准入标准仅为质量,省级招标平台转化为准入+询价撮合平台,医疗机构成为采购主体;
        .  在医保层面,通过医保支付标准动态调整形成阶梯式降价+医保支付方式改革,促使医疗机构采购更为低价的仿制药(日本案例)。
        投资建议
        .  中短期来看,有能力提早通过一致性评价(存量)和能够优先审评审批(增量)的企业能获得医保支付标准的倾斜,有望在市场份额保持领先优势。
        .  长期来看,仿制药质量有保证但趋于同质化,在医疗机构倾向于采购更低价药品的背景下,能以更低成本生产药品的企业将更具有优势。
        .  短、中、长期的时间跨度取决于仿制药品质量的提升,因其是按通用名制定医保支付标准、二次议价等政策的先决条件。单一政策实施效果有限,政策的组合更为有效。在具体落地上,不同地区进度亦会有所不同。因此,我们会继续保持密切跟踪,判断具体进程。
        风险提示
        .  加入ICH  导致国内药企面临国际高标准冲击的风险;药企研发费用上升;药品一致性评价不达预期的风险;产品质量风险;医保控费压力增大的风险;政策推进低于预期;行业系统性风险。
        

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