投资要点
疫苗数据综述:11 月批签发量有所恢复
我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018 年 11 月中检所共完成预防用生物制品批签发 3495.78 万份,相比 10 月有所恢复。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】7 月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响仍未完全消退(批签发一般需要 2 个月左右)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
本期中检院同时公布 10.08 万支人用狂苗不予签发,其中 4.35 万支来自吉林迈丰,5.73 万支来自长春卓谊生物。
重点产品跟踪:
在几个占据重要地位,可能存在格局变化的重点品种中:
乙肝疫苗(10、20μg)均仅有一家在 11 月获批,核心供应商之一的康泰生物因厂房搬迁停产,不过储备库存足以支撑 2019 年的销售。
2018 年 11 月 Hib 疫苗获批 155.13 万支,处于正常水平。其中康泰(民海)获批 84.47 万支,沃森获批 46.40 万支,兰州所获批 24.26 万支。而三家 Hib+联苗在 11 月都没有新批签发。
狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约 23%的市场空间将被重新瓜分。
肺炎结合疫苗 11 月新批签发 47.68 万支,保持原有速度;23 价肺炎疫苗11 月成都所新批 43.71 万支。
HPV疫苗11月继续无新批签发。自获批至今,GSK的2价苗共获批321.92万支,MSD 的 4 价苗共获批 414.83 万支,虽然准许上市比 GSK 晚,但在批签发数量上已反超。新上市的 MSD9 价苗共获批 30.50 万支,供应严重不足。
受疫苗事件影响,今年流感裂解苗的供应总体偏迟、偏少。1-11 月,流感裂解苗(包括 3 价和 4 价)一共获批 1588.14 万支。过往几年,流感裂解苗的主要批签发时间集中在 7-11 月,12 月后基本不再有批签发。即使今年 12 月后可能还存在部分滞后批签发,达到过往年份的数量水平已基本无望。
9 月 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗(4 月取得进口许可)首次获得批签发 8.40万支,11 月再批 37.25 万支。轮状疫苗年均接种量在 500-700 万支左右,属于较大的品种。如果进口供应充足,兰州所的 1 价苗可能大比例被 5 价苗取代。智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。
投资建议:
从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。
根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗 AC-Hib,并代理重磅单品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。
风险提示:
(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;
(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;
(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。