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通化东宝研究报告:信达证券-通化东宝-600867-医药行业-171016

股票名称: 通化东宝 股票代码: 600867分享时间:2017-10-17 11:12:34
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 李惜浣,吴临平
研报出处: 信达证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 369 KB 分享者: 105****16 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        本周行业观点
        1、  政策方面:
        (1)10  月9  日,国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,官方解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步表明国家对于药品医疗器械创新的重视程度。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】《意见》全篇包括6  大部分,共36  条,分为改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力以及加强组织实施六大板块,旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        (2)10  月9  日,CFDA  发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)》,提到国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录,该目录应该包括每个方剂的处方出处、处方药味及剂量、制法等基本内容,国家食品药品监督管理总局药品审批中心按照该目录的要求进行审评。
        (3)10  月11  日,国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见,指出使用药材资源的药品生产企业应提供资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡,根据中药资源消耗量和可持续供给量的变化及时更新评估报告,原则上每5  年对中药资源重新评估一次。
        (4)10  月9  日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报。到今年9  月,全国所有公立医院已全部开展综合改革,逐步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制,取消了实行60  多年的药品加成政策,医药收入药占比从2010  年新一轮医改之初的46.3%降至2016  年的38.1%,居民个人卫生支出占卫生总费用比重从2008  年的40.4%降至2016  年的30%以下,65%的二级以上公立医院开展了按病种付费的医保支付方式改革,患者就医负担持续下降。
        2、持续关注优质白马股和细分行业龙头企业。建议继续关注基本面良好、具有明确业绩支撑的优质白马股。细分行业方面,(1)在两票制影响下,原先经营血制品的经销商面临去库存压力、采购进度放缓,血制品企业产品出厂量不及预期;整个血制品行业处于短期调整期,市场对相关企业的估值出现下调。随着经销商和血制品企业对两票制的适应,血制品行业未来在产品供不应求的拉动下比较逐渐恢复高景气度,建议关注相关龙头企业,比如天坛生物、华兰生物等。(2)二胎政策放开后,儿童药供给短缺加剧,在儿童药享受优先审评政策利好下,儿童药行业正处于较好的发展期。国内A  股市场专业化生产儿童用药的标的较少,建议关注其龙头企业,比如康芝药业、山大华特等。(3)山东疫苗事件之后,疫苗流通渠道进行全面改革,疫苗生产企业经过1  年多的调整之后,经营业绩逐渐回暖,在重磅产品HPV  疫苗驱动下,疫苗行业市场关注度逐渐提升,建议关注其龙头企业智飞生物、沃森生物等。
        3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。
        通化东宝(600867)  (2017-10-13  收盘价22.18  元)
        核心推荐理由:
        1、2017  年上半年业绩稳步增长。2017  上半年公司实现营业收入11.82  亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12  亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制—通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456  万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。
        2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1  类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III  期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50  注射液和门冬胰岛素30  注射液继2015  年12  月分别取得临床批件后,先后启动了III  期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6  个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1  类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017  年5  月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE  备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。
        3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。
        盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19  年摊薄每股收益分别为0.52  元、0.64  元、0.78  元,维持公司“增持”评级。
        风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
        
        

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