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和黄医药研究报告:华源证券-和黄医药-0013.HK-海外销售势头强劲,全球化布局创新管线-240427

股票名称: 和黄医药 股票代码: 0013.HK分享时间:2024-04-27 17:30:09
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 刘闯
研报出处: 华源证券 研报页数: 17 页 推荐评级: 买入(首次)
研报大小: 2,262 KB 分享者: tao****ng 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  走向全球的小分子领军创新药企。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】和黄医药成立于2000年,专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发,已有13种创新药物正在临床试验阶段。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)三款药物(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)均已在中国获得批准上市,呋喹替尼亦在美国获批。公司还与阿斯利康、武田制药等跨国巨头药企合作推进核心产品全球化进程。
  呋喹替尼海外销售势头强劲,国内胃癌获批在即。1)国内:2018年9月国内获批3LCRC,2023年国内销售1.075亿美元,市占率已近50%。针对二线胃癌适应症的NDA已于23年4月获CDE受理,有望24H2国内获批上市,带来新的销售增长动力,预计国内销售峰值5亿美元。2)海外:美国3LCRC于23年11月8日获批,23年销售1510万美元(~50天),商业化进度超预期,美国定价月费用25200美元/月,欧洲预计今年6月、日本预计今年Q4获批上市,预计海外单适应症销售峰值5亿美元。
  赛沃替尼有望24年底向FDA递交上市申请,打开海外市场。阿斯利康拥有全球商业化权益。目前正在开展7项注册研究(3项全球+4项中国)。1)国内:首款国内MET抑制剂,2021年附条件获批MET 14跳变NSCLC。23年销售额0.46亿美元。二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC空间大,有望25年递交上市申请,预计国内销售峰值3-4亿美元。2)海外:二/三线MET异常的奥希替尼难治性NSCLC,阿斯利康有望今年底向FDA提交上市申请。
  创新管线层次性进展,保障中短期商业化优势及未来持续竞争力。公司7款新药逾15项注册研究,有望在未来2-3年内提交上市申请。1)索乐匹尼布(Syk抑制剂)针对二线ITP的NDA已于24年1月受理,公司计划24年中在美国/欧洲启动剂量探索研究,具备出海潜力。2)索凡替尼治疗一线胰腺癌于24年3月启动注册临床研究。3)他泽司他国内桥接研究已完成患者招募,公司计划24年中提交中国新药上市申请。
   2024年业绩指引积极,充沛资金为研发提供强力支持。公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元(得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用费30%-50%的目标增长)。此外,截至2023年末,公司在手现金8.86亿美元。公司控股子公司上海和黄2023年净利润9480万美元。
  盈利预测与估值。公司创新产品管线丰富,全球化进展顺利。我们预计2024-2026年,公司总收入为6.63、8.37、10.65亿美元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.88%,公司合理股权价值为353亿元,对应381亿港元(汇率取人民币1元=1.08港元)。首次覆盖,给予公司“买入”评级。
  风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

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